國家藥監局藥審中心發布公開征求《阿片類口服固體仿制藥防濫用藥學研究技術指導原則（征求意見稿）》意見
發稿時間：2022-09-05 來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
發稿時間：2022-09-05 來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心
阿片類藥物的濫用已在全球范圍內成為日益嚴重的公共衛生問題，采用防濫用技術的阿片類藥物可以降低臨床濫用風險。為了鼓勵申請人開發具有防濫用特性的阿片類口服固體仿制藥，也為了統一技術審評尺度，我中心組織起草了《阿片類口服固體仿制藥防濫用藥學研究技術指導原則（征求意見稿）》，現向社會各界征求意見。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。
您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱：
聯系人：張蕓，李越，張慧，張釗瑞
聯系方式：liy@cde.org.cn，zhanghui@cde.org.cn，zhangzhr@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
附件：《阿片類口服固體仿制藥防濫用藥學研究技術指導原則（征求意見稿）》
國家藥監局藥審中心
2022年09月05日
| 附件1： | 《阿片類口服固體仿制藥防濫用藥學研究技術指導原則（征求意見稿）》.pdf |
